聚維酮K30含量的HPLC測(cè)定方法
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011415397.2 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(公告)號(hào) | CN112684031A | 公開(公告)日 | 2021-04-20 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN112684031A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-04-20 |
分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量;測(cè)試; |
發(fā)明人 | 劉國(guó)寧 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 東莞西典醫(yī)藥科技有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人 | 張艷美;侯柏龍 |
地址 | 523000廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種聚維酮K30含量的HPLC測(cè)定方法,測(cè)定方法中以硝酸鉀?乙腈?水混合溶液為流動(dòng)相,采用分子排阻色譜法測(cè)定待測(cè)產(chǎn)品中的聚維酮K30含量。本申請(qǐng)的方法簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確性好、靈敏度高,能夠準(zhǔn)確測(cè)定聚維酮K30的含量,可運(yùn)用于口服固體制劑中聚維酮K30的反向工程研究,為仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)及生物等效性研究提供支持性數(shù)據(jù),加快研發(fā)進(jìn)程。?? |
