聚維酮K30含量的HPLC測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011415397.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112684031A 公開（公告）日 2021-04-20
申請公布號 CN112684031A 申請公布日 2021-04-20
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉國寧 申請（專利權(quán)）人 東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 張艷美;侯柏龍
地址 523000廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種聚維酮K30含量的HPLC測定方法，測定方法中以硝酸鉀?乙腈?水混合溶液為流動相，采用分子排阻色譜法測定待測產(chǎn)品中的聚維酮K30含量。本申請的方法簡便、快捷、準(zhǔn)確性好、靈敏度高，能夠準(zhǔn)確測定聚維酮K30的含量，可運(yùn)用于口服固體制劑中聚維酮K30的反向工程研究，為仿制藥開發(fā)、一致性評價(jià)及生物等效性研究提供支持性數(shù)據(jù)，加快研發(fā)進(jìn)程。??