行政處罰詳情
| 決定書文號(hào) | （穗）食藥監(jiān)械罰〔2018〕124號(hào) |
| 違法行為類型 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第五十四條 |
| 行政處罰內(nèi)容 | 對(duì)于你單位2018年6月26日至2018年7月10日擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第（二）項(xiàng)的規(guī)定：有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的；我局決定對(duì)你單位給予處罰如下：罰款20000.00元。對(duì)于你單位于2017年9月14日至2017年11月24日經(jīng)營不符合強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械一次性使用真空采血管的行為，依據(jù)《醫(yī)療監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第二款的規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為前款第一項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。我局決定對(duì)你單位免予處罰。 |
| 處罰決定日期 | 2018-08-24 |
| 決定機(jī)關(guān) | 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 法定代表人 | - |
| 備注 | 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。 |
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