消結(jié)安制劑的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201010133291.3 申請日 -
公開（公告）號 CN102198210A 公開（公告）日 2011-09-28
申請公布號 CN102198210A 申請公布日 2011-09-28
分類號 A61K36/896;A61P15/00;A61P15/14;A61P35/00;G01N30/02;G01N30/90 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 楊增明 申請（專利權(quán)）人 神威藥業(yè)（昆明）有限公司
代理機構(gòu) 云南派特律師事務(wù)所 代理人 張怡
地址 650000 云南省昆明市中國(云南)自由貿(mào)易試驗區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開區(qū)經(jīng)宏路3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥品制劑的質(zhì)量控制方法，特別是涉及消結(jié)安制劑中土茯苓的薄層色譜鑒別、含量測定。本方法是針對消結(jié)安制劑中土茯苓的專屬性成分作為指標(biāo)性成分制訂的薄層色譜鑒別和/或含量測定方法，所述的專屬性成分為落新婦苷，所述的消結(jié)安制劑是由以下原料藥制成的中藥復(fù)方制劑：功勞木1100、三叉苦750、益母草750、雞血藤750、土茯苓900、連翹750。本發(fā)明用專屬性強的薄層色譜鑒別的方法可以準確、可靠的鑒別土茯苓，用目前普遍采用的高效液相色譜法準確測定消結(jié)安制劑中落新婦苷的含量，對監(jiān)測、控制藥材采購、制劑生產(chǎn)過程和市場上制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，對確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定如一具有實際意義。采用本方法能有效解決市場上供應(yīng)的土茯苓品種基原混亂的問題，確保嚴格按照國家藥品標(biāo)準生產(chǎn)消結(jié)安制劑。