一種檢測格列美脲片中異氰酸酯類潛在基因毒性雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111146102.0 申請日 -
公開（公告）號 CN113866329A 公開（公告）日 2021-12-31
申請公布號 CN113866329A 申請公布日 2021-12-31
分類號 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 鄢菊;肖斌;申基琛;張凡 申請（專利權）人 貴州天安藥業(yè)股份有限公司
代理機構 貴陽中新專利商標事務所 代理人 李亮;程新敏
地址 550000貴州省貴陽市烏當區(qū)高新路25號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種檢測格列美脲片中潛在基因毒性雜質(zhì)的方法。本發(fā)明通過高效液相色譜法在合適的條件下檢測格列美脲片中苯乙基異氰酸酯和反式?4?甲基環(huán)己基異氰酸酯。與HPLC紫外檢測方法比較，靈敏度更高，專屬性更強。使用上述技術方案可以大大提高檢測方法的靈敏度，設備儀器均為通用，檢測成本低廉，操作極為簡單，大大節(jié)約了檢測成本和檢測時間。本發(fā)明對該藥品生產(chǎn)日常檢驗具有重要意義，同時有助于提升該藥品的質(zhì)量，進一步降低臨床用藥風險，保證患者用藥安全。