一種包含去氧孕烯和炔雌醇的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111458849.X 申請日 -
公開（公告）號 CN114259498A 公開（公告）日 2022-04-01
申請公布號 CN114259498A 申請公布日 2022-04-01
分類號 A61K31/567（2006.01）I;A61P15/18（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳艷;錢云飛;錢云;劉曼曼 申請（專利權(quán)）人 南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 邊人洲
地址 226009 江蘇省南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合保稅區(qū)廣興路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種包含去氧孕烯和炔雌醇的藥物組合物，所述包含去氧孕烯和炔雌醇的藥物組合物的制備原料包括去氧孕烯、炔雌醇、亞硫酸鹽、潤滑劑、崩解劑和稀釋劑。本發(fā)明提供的包含去氧孕烯和炔雌醇的藥物組合物通過干法混合直接壓片工藝制備，可以有效控制去氧孕烯和炔雌醇的氧化降解，從而提高包含去氧孕烯和炔雌醇的藥物組合物的穩(wěn)定性；本發(fā)明提供的包含去氧孕烯和炔雌醇的藥物組合物，通過高效液相色譜法測定其雜質(zhì)，在24個月內(nèi)雜質(zhì)總量低于活性藥物總峰面積的0.1％，有效地維持了活性藥物成分的含量，確保了患者的用藥安全性和有效性。