一種穩(wěn)定的鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111589679.9 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN114432266A 公開(公告)日 2022-05-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN114432266A 申請(qǐng)公布日 2022-05-06
分類號(hào) A61K9/52(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馬甜甜;徐彥;殷敏敏 申請(qǐng)(專利權(quán))人 南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京天盾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 丁敬博
地址 226009 江蘇省南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合保稅區(qū)廣興路1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊,所述膠囊的內(nèi)容物包括緩釋包衣微丸和潤(rùn)滑劑,所述緩釋包衣微丸包含鹽酸環(huán)苯扎林、空白丸芯、緩釋材料和穩(wěn)定劑,所述穩(wěn)定劑包含(a)抗氧劑和(b)選自依地酸及其鹽類、單硬脂酸甘油酯中的一種或多種物質(zhì)。本發(fā)明的鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化學(xué)穩(wěn)定性好,在40℃和RH75%條件下長(zhǎng)期放置后雜質(zhì)總量仍小于0.05%,確保了臨床用藥的安全性和有效性。