高度分散的低劑量藥物的組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810434465.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN108524454B 公開(kāi)（公告）日 2020-12-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN108524454B 申請(qǐng)公布日 2020-12-04
分類(lèi)號(hào) A61K9/16;A61J3/00;A61K31/59 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 包玉勝;馬沖;陶莉;袁曉麗;鄭慧娟;閔濤 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 南京海融制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210061 江蘇省南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)華康路122號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種高度分散的低劑量藥物的組合物及其制備方法。旨在解決現(xiàn)有低劑量藥物的制備方法不能滿足其含量均勻度要求，尤其是放大生產(chǎn)過(guò)程中的參數(shù)變化對(duì)低劑量藥物理化性質(zhì)的影響更為顯著。本發(fā)明首次采用雙螺桿擠出技術(shù)來(lái)制備低劑量藥物，篩選了維生素D結(jié)構(gòu)類(lèi)似物藥物，糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，抗精神病藥物，解熱鎮(zhèn)痛藥物及其它低劑量藥物作為研究對(duì)象，深入研究了經(jīng)由雙螺桿擠出機(jī)來(lái)制備固體制劑，其含量均勻度符合藥典規(guī)定。