高度分散的低劑量藥物的組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810434465.6 申請日 -
公開（公告）號 CN108524454B 公開（公告）日 2020-12-04
申請公布號 CN108524454B 申請公布日 2020-12-04
分類號 A61K9/16;A61J3/00;A61K31/59 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 包玉勝;馬沖;陶莉;袁曉麗;鄭慧娟;閔濤 申請（專利權(quán)）人 南京海融制藥有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 210061 江蘇省南京市高新開發(fā)區(qū)華康路122號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高度分散的低劑量藥物的組合物及其制備方法。旨在解決現(xiàn)有低劑量藥物的制備方法不能滿足其含量均勻度要求，尤其是放大生產(chǎn)過程中的參數(shù)變化對低劑量藥物理化性質(zhì)的影響更為顯著。本發(fā)明首次采用雙螺桿擠出技術(shù)來制備低劑量藥物，篩選了維生素D結(jié)構(gòu)類似物藥物，糖皮質(zhì)激素類藥物，抗精神病藥物，解熱鎮(zhèn)痛藥物及其它低劑量藥物作為研究對象，深入研究了經(jīng)由雙螺桿擠出機來制備固體制劑，其含量均勻度符合藥典規(guī)定。