含人白蛋白的制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> PCT/CN2020/086057 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) WO2021051807A1 公開(kāi)（公告）日 2021-03-25
申請(qǐng)公布號(hào) WO2021051807A1 申請(qǐng)公布日 2021-03-25
分類(lèi)號(hào) A61K38/38;A61K47/10;A61K47/12;A61P7/08 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 XIANG, WEI;項(xiàng)煒;YUE, ZHILEI;岳志蕾 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 通化安睿特生物制藥股份有限公司
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法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種制備人白蛋白的制劑的方法，包括控制制劑中長(zhǎng)鏈脂肪酸的含量以及添加泊洛沙姆。長(zhǎng)鏈脂肪酸選自肉豆蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸的一種或多種，其與人白蛋白的摩爾比為0.2-3.0。泊洛沙姆的含量為10-500微克/克人白蛋白。由所述方法制備的人白蛋白制劑具有提高的穩(wěn)定性，不含由人白蛋白團(tuán)聚和/或原纖維化形成的粒徑在30nm以上的顆粒。