一種提高依諾肝素鈉注射液穩(wěn)定性的生產(chǎn)工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110007946.7 申請日 -
公開（公告）號 CN102085178B 公開（公告）日 2012-03-21
申請公布號 CN102085178B 申請公布日 2012-03-21
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/727(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李建科;譚宏波 申請（專利權(quán)）人 深圳市天道醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 代理人 深圳市天道醫(yī)藥有限公司
地址 518057 廣東省深圳市南山區(qū)高新中一道19號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種提高依諾肝素鈉注射液穩(wěn)定性的生產(chǎn)工藝，其特征在于將氮氣保護(hù)及pH調(diào)節(jié)工藝應(yīng)用于依諾肝素鈉注射液的生產(chǎn)。首先將用于配制藥液的注射用水充氮除氧直至其溶解氧小于0.1ppm，再加入依諾肝素鈉原料藥，攪拌溶解，并且一直充氮保護(hù)，保持藥液中溶解氧小于0.1ppm，然后調(diào)節(jié)藥液pH至6.5-7.5，優(yōu)選7.0-7.5，最后在氮氣保護(hù)下進(jìn)行無菌過濾和灌裝，得到穩(wěn)定性良好的依諾肝素鈉注射液，有效解決了藥液穩(wěn)定性較差的問題，該方法經(jīng)濟(jì)實用，易于在工業(yè)大生產(chǎn)中應(yīng)用。