一種甲鈷胺注射液的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111175737.3 申請日 -
公開（公告）號 CN114601792A 公開（公告）日 2022-06-10
申請公布號 CN114601792A 申請公布日 2022-06-10
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K31/714（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 曹海燕;景春杰 申請（專利權(quán)）人 北京惠之衡生物科技有限公司
代理機構(gòu) 北京開陽星知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 -
地址 100025北京市朝陽區(qū)八里莊西里97號14層1703
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本公開涉及甲鈷胺注射液的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：（1）原料藥的溶解：在氮氣氛圍下，將甲鈷胺溶于70?90wt％的注射用水中；（2）滲透壓調(diào)節(jié)劑的溶解：在步驟（1）得到的甲鈷胺溶液中加入甘露醇溶解至澄清；（3）定容：將剩余的注射用水加入步驟（2）得到的溶液混合均勻；（4）過濾除菌：依次使用0.45μm聚醚砜濾膜和0.22μm的聚醚砜濾膜進行過濾除菌；（5）灌裝：將過濾除菌后的藥液進行灌裝，得到所述甲鈷胺注射液。采用本公開提供的制備方法，能夠大大縮短甲鈷胺注射液的配置時間，降低因配液時間過長導(dǎo)致藥液暴露降解和污染的風(fēng)險。