注射用羥喜樹堿閉環(huán)保存方法及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200410013307.1 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN1593416A 公開(公告)日 2005-03-16
申請(qǐng)公布號(hào) CN1593416A 申請(qǐng)公布日 2005-03-16
分類號(hào) A61K31/475;A61K47/02;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 吳漢強(qiáng);陳秀珍;肖文輝 申請(qǐng)(專利權(quán))人 黃石李時(shí)珍藥業(yè)集團(tuán)武漢李時(shí)珍藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 430073湖北省武漢市洪山區(qū)關(guān)南工業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 羥喜樹堿屬植物類抗腫瘤藥,因水溶性差,其制劑一般用堿將其內(nèi)酯環(huán)打開。為克服羥喜樹堿制劑開環(huán)保存不穩(wěn)定的缺點(diǎn),發(fā)明了閉環(huán)保存方法,提高了注射用羥喜樹堿的穩(wěn)定性。具體方法是:取羥喜樹堿加水,加堿調(diào)節(jié)pH值為9-12使其開環(huán)成鹽溶解;加入填充劑,攪拌使溶解,用0.22μm微孔濾膜濾過;然后加入酸或酸性氨基酸的溶液調(diào)節(jié)pH值為6.5-8使其閉環(huán),成為均勻的乳狀液或混懸液,定容后,經(jīng)分裝于西林瓶中,凍干得A瓶(閉環(huán)羥喜樹堿制劑)。使用前加入pH值為9.0-11.0的溶液(B瓶)溶解,供靜脈滴注。