一種注射用rhTNK-tPA凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810501331.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN108704122A 公開(kāi)（公告）日 2018-10-26
申請(qǐng)公布號(hào) CN108704122A 申請(qǐng)公布日 2018-10-26
分類(lèi)號(hào) A61K38/48;A61K9/19;A61P7/02 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃少翠;鄧肇斌;徐飛;胡家華;吳宜南 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 石藥集團(tuán)明復(fù)樂(lè)藥業(yè)（廣州）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州勝沃園專(zhuān)利代理有限公司 代理人 廣州銘康生物工程有限公司
地址 510530 廣東省廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)金峰園路1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于生物制藥領(lǐng)域，具體涉及一種注射用rhTNK?tPA凍干制劑及其制備方法，其包括分離純化、配液、除菌過(guò)濾、灌裝與半加塞和凍干步驟。經(jīng)本發(fā)明制備方法制備得到的凍干制劑，外觀良好，均勻，無(wú)分層、無(wú)明顯萎縮和脫壁等情況，并且rhTNK?tPA活性、純度和回收率高，與現(xiàn)有技術(shù)相比，取得了顯著的進(jìn)步。