一種注射用rhTNK-tPA凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810501331.1 申請日 -
公開（公告）號 CN108704122A 公開（公告）日 2018-10-26
申請公布號 CN108704122A 申請公布日 2018-10-26
分類號 A61K38/48;A61K9/19;A61P7/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃少翠;鄧肇斌;徐飛;胡家華;吳宜南 申請（專利權(quán)）人 石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)（廣州）有限公司
代理機構(gòu) 廣州勝沃園專利代理有限公司 代理人 廣州銘康生物工程有限公司
地址 510530 廣東省廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金峰園路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于生物制藥領(lǐng)域，具體涉及一種注射用rhTNK?tPA凍干制劑及其制備方法，其包括分離純化、配液、除菌過濾、灌裝與半加塞和凍干步驟。經(jīng)本發(fā)明制備方法制備得到的凍干制劑，外觀良好，均勻，無分層、無明顯萎縮和脫壁等情況，并且rhTNK?tPA活性、純度和回收率高，與現(xiàn)有技術(shù)相比，取得了顯著的進步。