復(fù)方酮康唑軟膏劑的有關(guān)物質(zhì)檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110529984.2 申請日 -
公開（公告）號 CN113325099A 公開（公告）日 2021-08-31
申請公布號 CN113325099A 申請公布日 2021-08-31
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周明霞;楊彩霞;李守明;趙吉平 申請（專利權(quán)）人 湖北舒邦藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 武漢智權(quán)專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 韓夢晴
地址 433000湖北省仙桃市絲寶路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了復(fù)方酮康唑軟膏劑的有關(guān)物質(zhì)檢測方法，包括以下步驟：使用高效液相色譜法對復(fù)方酮康唑軟膏劑中的相關(guān)物質(zhì)進行檢測；采用梯度洗脫方式進行洗脫，具體包括：時刻0min:采用30％?50％的醋酸銨和50％?70％的甲醇混合液作流動相；時刻30min：采用20％?35％的醋酸銨和65％?80％的甲醇混合液作流動相；時刻80min：采用20％?35％的醋酸銨和65％?80％的甲醇混合液作流動相。本發(fā)明提供了復(fù)方酮康唑軟膏劑的有關(guān)物質(zhì)檢測方法，采用梯度洗脫程序的高效液相色譜法進行檢測，操作簡單、分離度高、準(zhǔn)確度高，實現(xiàn)對產(chǎn)品存放過程中有關(guān)物質(zhì)變化的實時監(jiān)測，保證了復(fù)方酮康唑軟膏劑產(chǎn)品的安全性。