一種能夠減少亞硝胺雜質(zhì)生成的伐尼克蘭藥物組合物及其制備與應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110997332.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113908131A 公開（公告）日 2022-01-11
申請公布號 CN113908131A 申請公布日 2022-01-11
分類號 A61K9/28（2006.01）I;A61K31/55（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P1/00（2006.01）I;A61P1/04（2006.01）I;A61P1/12（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I;A61P25/06（2006.01）I;A61P25/08（2006.01）I;A61P25/16（2006.01）I;A61P25/18（2006.01）I;A61P25/22（2006.01）I;A61P25/28（2006.01）I;A61P25/32（2006.01）I;A61P25/34（2006.01）I;A61P25/36（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 魏彥君;巴薩瓦拉杰·希達(dá)貢納瓦;孫中亞;裴慧;劉希望;邢艷平;徐青景;劉艷;胡青燕 申請（專利權(quán)）人 威智醫(yī)藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海弼興律師事務(wù)所 代理人 王衛(wèi)彬;何敏清
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法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種能夠減少亞硝胺雜質(zhì)生成的伐尼克蘭藥物組合物及其制備與應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物，通過在仲胺化合物或其組合物中加入藥學(xué)上可接受的酸，能夠有效抑制和減少亞硝胺雜質(zhì)的生成，提高仲胺化合物或其組合物的穩(wěn)定性，將亞硝胺基因毒性雜質(zhì)含量控制在較低水平，符合安全性要求。