一種注射用蘭索拉唑凍干劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910912093.8 申請日 -
公開（公告）號 CN110538155A 公開（公告）日 2019-12-06
申請公布號 CN110538155A 申請公布日 2019-12-06
分類號 A61K9/19（2006.01）; A61K47/40（2006.01）; A61K47/36（2006.01）; A61K47/18（2006.01）; A61K31/4439（2006.01）; A61P1/04（2006.01） 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 周培育; 張羽強; 伍巧吉 申請（專利權）人 雙鶴藥業(yè)（海南）有限責任公司
代理機構 北京中濟緯天專利代理有限公司 代理人 雙鶴藥業(yè)（海南）有限責任公司
地址 570000 海南省?？谑袊腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三橫路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用蘭索拉唑凍干劑，包括以下組分：蘭索拉唑、普魯蘭多糖、組氨酸和羥丙基?β?環(huán)糊精，其制備方法，包括以下步驟：S1、配液：向配方量的蘭索拉唑、普魯蘭多糖、組氨酸和羥丙基?β?環(huán)糊精中加入注射用水，攪拌溶解后，利用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，得到溶解液；S2、除菌過濾：將步驟S1得到的溶解液，過濾除菌，得到無菌溶液；S3、灌裝半壓塞：S4、冷凍干燥：將步驟S3得到的樣品液進行冷凍干燥，得到凍干樣品；S5、壓塞、軋蓋。本發(fā)明制備的注射用蘭索拉唑凍干制劑，充分發(fā)揮了各原料間的協(xié)同增效作用，提高了蘭索拉唑的穩(wěn)定性和復溶性，提高了臨床使用時的輸液配伍的穩(wěn)定性。