一種氣相色譜法測定阿哌沙班中間體的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110006240.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112595797A 公開（公告）日 2021-04-02
申請公布號 CN112595797A 申請公布日 2021-04-02
分類號 G01N30/06(2006.01)I;G01N30/68(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 黃樂群;周磊;羅晶;李玉鳳 申請（專利權(quán)）人 江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 北京一格知識產(chǎn)權(quán)代理事務所（普通合伙） 代理人 滑春生
地址 226000江蘇省南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)通旺路29號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提出的是一種氣相色譜法測定阿哌沙班中間體的方法，首先分別取5?氯戊酰氯和相應雜質(zhì)衍生化反應作為儲備溶液，再分別量取各儲備液配制系統(tǒng)適用性溶液，量取待測產(chǎn)品配制供試品溶液和自身對照溶液；再量取系統(tǒng)適用性溶液注入氣相色譜儀，根據(jù)色譜圖計算各雜質(zhì)對應的校正因子，最后量取自身對照溶液和供試品溶液進行氣相色譜測定，計算校正后的峰面積，從而測定供試品中5?氯戊酰氯及其相關雜質(zhì)的含量。本發(fā)明能夠有效分離5?氯戊酰氯中的雜質(zhì)，為控制阿哌沙班中間體質(zhì)量建立了嚴格的標準，降低副反應發(fā)生的可能性以及產(chǎn)品的雜質(zhì)水平，對于工業(yè)化生產(chǎn)中控制阿哌沙班的原料質(zhì)量有至關重要的作用，降低生產(chǎn)成本，增加產(chǎn)品競爭力。??