一種利伐沙班及其有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011427144.7 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112557543A | 公開（公告）日 | 2021-03-26 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112557543A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-26 |
| 分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 張曉飛;黃樂(lè)群 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京一格知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 滑春生 |
| 地址 | 226000江蘇省南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)通旺路29號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提出的是一種利伐沙班及其有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，采用高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定，取利伐沙班溶于稀釋劑得樣品溶液，將樣品溶液注入固定相為核?殼型色譜柱的高效液相色譜儀，采用不含有離子對(duì)試劑的流動(dòng)相對(duì)樣品溶液進(jìn)行梯度洗脫，分離得洗脫液，注入檢測(cè)器測(cè)定。本發(fā)明采用核?殼型色譜柱，柱效良好，可帶來(lái)良好的峰型和分離；同時(shí)流動(dòng)相中不含有離子對(duì)試劑，避免了分析過(guò)程中產(chǎn)生的各種鬼峰，有效降低基線的干擾，大幅提高了雜質(zhì)檢測(cè)的靈敏度，可同時(shí)分離利伐沙班中的多種工藝和降解雜質(zhì)，對(duì)利伐沙班原料藥中的雜質(zhì)控制和產(chǎn)品安全工序具有重要意義。?? |
