一種培哚普利片及其粉末的直接壓片工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510040697.X 申請日 -
公開（公告）號 CN104586800B 公開（公告）日 2018-05-04
申請公布號 CN104586800B 申請公布日 2018-05-04
分類號 A61K9/20;A61K38/05;A61K47/38 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 黃樂群;邊崇安 申請（專利權）人 江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 226010 江蘇省南通市南通經濟技術開發(fā)區(qū)通旺路29號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種培哚普利片及其粉末的直接壓片工藝，包括如下步驟：取培哚普利叔丁胺鹽，與微晶纖維素混合，過篩，混勻；再與部分乳糖混合；將上述混合粉與剩余乳糖、二氧化硅混勻；最后加入硬脂酸鎂混合，取樣檢測，壓片；采用鋁塑泡罩包裝，內置干燥劑，外覆復合膜袋。本發(fā)明得出的產品在強光、高溫、高濕條件下，外觀、溶出度、水分、含量無明顯變化，15分鐘的溶出度大于85％。通過工藝變更，避免了工藝中濕熱的影響,可以顯著降低降解產品中雜質含量。