三金制劑的HPLC特征圖譜及其構(gòu)建方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810587537.0 申請日 -
公開（公告）號 CN109001307B 公開（公告）日 2021-05-04
申請公布號 CN109001307B 申請公布日 2021-05-04
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 鄒節(jié)明;周艷林;石媛慧 申請（專利權(quán)）人 桂林三金藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京元中知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 另婧
地址 541004 廣西壯族自治區(qū)桂林市金星路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及三金制劑的HPLC特征圖譜及其構(gòu)建方法。所述的HPLC特征圖譜包括9個特征峰，其中6號峰為積雪草苷對照峰，其它8個特征峰的相對保留時間為：1號峰0.41，2號峰0.53，3號峰0.13，4號峰0.12，5號峰0.26，7號峰0.14，8號峰0.13，9號峰0.12。本發(fā)明首次建立了三金片正丁醇部位特征圖譜，可以在簡便條件下同步跟蹤檢測處方4味主要藥味的多個主要成分，全面提升三金制劑的質(zhì)控標準，提升產(chǎn)品核心競爭力，為確保三金片產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效穩(wěn)定奠定堅實基礎(chǔ)。此外，該HPLC特征圖譜的建立方法可操作性強，重現(xiàn)性好，為更好地控制三金制劑的質(zhì)量提供了科學(xué)依據(jù)。