七味通痹口服液的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811383826.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109655535A 公開(kāi)（公告）日 2019-04-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN109655535A 申請(qǐng)公布日 2019-04-19
分類(lèi)號(hào) G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I; G01N30/34（2006.01）I; G01N30/72（2006.01）I; G01N30/74（2006.01）I; G01N30/88（2006.01）I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 肖偉; 耿婷; 湯齊; 高霞; 黃文哲; 王振中; 曹亮 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京律和信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司; 江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
地址 222047 江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種七味通痹口服液的檢測(cè)方法，該檢測(cè)的色譜條件為：色譜柱為Agilent ZORBAX SB?C18(4.6*250mm，5μm)；流動(dòng)相：甲醇(A)?0.1％甲酸水溶液(B)，洗脫梯度：0～10min，1～3％(A)；10～35min，3～20％(A)；35～50min，20～30％(A)；50～70min，30～55％(A)；70～75min，55～100％(A)；75～85min，100％(A)；流速為0.8～1.2mL/min；柱溫為25～30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)210～300nm。本發(fā)明對(duì)七味通痹口服液的化學(xué)成分進(jìn)行表征，得到了多種化學(xué)成分，并對(duì)相關(guān)成分信息及含量信息進(jìn)行了測(cè)量。不僅如此，本發(fā)明對(duì)主要的入血成分進(jìn)行分析，并進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)特征評(píng)價(jià)；最終在上述研究基礎(chǔ)上建立了基于主要入血成分的HPLC含量測(cè)定方法，使指標(biāo)成分的選擇更合理，豐富了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究的價(jià)值與意義。