他達拉非雜質I的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010118909.2 申請日 -
公開(公告)號 CN113311091A 公開(公告)日 2021-08-27
申請公布號 CN113311091A 申請公布日 2021-08-27
分類號 G01N30/06(2006.01)I;G01N30/88(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 梁桂挺;劉國柱;辛立波 申請(專利權)人 東莞市東陽光仿制藥研發(fā)有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 523871廣東省東莞市長安鎮(zhèn)長安振安中路368號21號樓103室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種制備他達拉非雜質I的方法,屬于分析化學領域。所述方法具體涉及用制備液相制備他達拉非雜質I,其特征在于,將他達拉非、雙氧水和反應溶劑混合,反應至終點,得到含他達拉非雜質I的粗品,再以有機酸緩沖液?乙腈作為流動相,以C18填料作為制備柱,進行洗脫分離,收集他達拉非雜質I峰流分,去除溶劑后,得到高純度的他達拉非雜質I。本發(fā)明的方法步驟簡單、原料廉價易得,產物純度高。