含有布洛芬的注射液及其制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210187842.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN102716069A 公開（公告）日 2012-10-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN102716069A 申請(qǐng)公布日 2012-10-10
分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 毛宇鋒;鄧鋒;李文燕 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 無(wú)錫康福特藥物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 無(wú)錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所 代理人 曹祖良
地址 214092 江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山鎮(zhèn)梅梁西路88號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種布洛芬注射液的配比方法、制備工藝及其有關(guān)物質(zhì)限度，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該注射液的藥用輔料為精氨酸，由布洛芬和精氨酸按照摩爾比混合制成，注射液里有關(guān)物質(zhì)的總量小于0.5%，且每一種單個(gè)雜質(zhì)的含量均小于0.1%。本發(fā)明將注射液pH值控制在一個(gè)使布洛芬溶解完全的范圍內(nèi)，即不會(huì)發(fā)生晶體析出現(xiàn)象。將注射液有關(guān)物質(zhì)的含量嚴(yán)格控制在一定范圍內(nèi)，使其對(duì)患者靜脈滴注時(shí)，盡最大可能性地避免對(duì)人體產(chǎn)生不良反應(yīng)，安全性更高。本發(fā)明中所描述的布洛芬注射液制備工藝簡(jiǎn)單、易操作、效率高，可制得質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。