一種卡絡(luò)磺鈉降解雜質(zhì)的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110418680.9 申請日 -
公開（公告）號 CN112979531A 公開（公告）日 2021-06-18
申請公布號 CN112979531A 申請公布日 2021-06-18
分類號 C07D209/30 分類 有機化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 梁桂挺;劉國柱;吳水貴;易偉;羅密 申請（專利權(quán)）人 長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 深圳市科吉華烽知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所（普通合伙） 代理人 覃迎峰
地址 410000 湖南省長沙市雨花區(qū)環(huán)保中路188號1號廠房D603房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種卡絡(luò)磺鈉降解雜質(zhì)的制備方法，其包括如下步驟：取卡絡(luò)磺鈉原料藥，加入溶劑溶解后，于80~120℃條件下進行攪拌反應(yīng)，得到含有卡絡(luò)磺鈉目標降解雜質(zhì)的粗品；采用制備型液相，以酸性緩沖液?乙腈體系作為流動相，以C8或C18填料作為制備柱，將得到的含有卡絡(luò)磺鈉目標降解雜質(zhì)的粗品進行洗脫分離，收集目標卡絡(luò)磺鈉降解雜質(zhì)峰流分，流分后處理采用加入硫酸鋅后再進行干燥。本發(fā)明的技術(shù)方案采用卡絡(luò)磺鈉原料藥在高溫作用下轉(zhuǎn)化為目標降解雜質(zhì)，一步反應(yīng)就得到所需粗品，步聚簡便，可實現(xiàn)高效、低成本的雜質(zhì)粗品富集，進一步加入硫酸鋅得到符合藥物質(zhì)量研究要求的藥物雜質(zhì)對照品，有利于后續(xù)對卡絡(luò)磺鈉的質(zhì)量研究分析。