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我局已查明杭州蕭山永信醫(yī)院3號樓一樓影像科內(nèi)一臺1.5TMR（uMR580）設(shè)備未取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，該設(shè)備為2018年11月26日杭州蕭山永信醫(yī)院有限責(zé)任公司與上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司簽訂銷售合同，2019年8月開始安裝調(diào)試，一直處于試運(yùn)行狀態(tài)，杭州蕭山永信醫(yī)院使用該設(shè)備給患者做影像學(xué)檢查，沒有收費(fèi)。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條第二款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第三款的規(guī)定，我局決定給予當(dāng)事人以下行政處罰:1、警告，2、罰款10000元。 收起