一種二甲雙胍維格列汀片雜質的分離檢測方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN201911276425.4 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111122719A | 公開（公告）日 | 2020-05-08 |
| 申請公布號 | CN111122719A | 申請公布日 | 2020-05-08 |
| 分類號 | G01N30/02;G01N30/06 | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 江佳佳;檀志林;黃蓉 | 申請（專利權）人 | 杭州民生藥物研究院有限公司 |
| 代理機構 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 311121 浙江省杭州市余杭區(qū)文一西路1378號F樓8層801-817 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種二甲雙胍維格列汀片雜質的液相色譜分離檢測方法，該方法采用C18/SCX混合柱，流動相A為0.025～0.035mol/L磷酸二氫鉀水溶液，pH值為4.5～5.0；流動相B為乙腈，進行梯度洗脫，檢測波長為210nm(維格列汀)和208nm(鹽酸二甲雙胍)，柱溫為25～35℃，流速為0.8～1.2mL/min，進樣量為20～30μL。該方法能同時完全分離歐洲藥典中收載的鹽酸二甲雙胍雜質A、B、C、D、E及維格列汀的雜質G、H、I、J，且簡單準確、靈敏度高，該方法還可用于鹽酸二甲雙胍原料藥、鹽酸二甲雙胍制劑、維格列汀原料藥及維格列汀制劑有關物質的檢測。 |
