一種藥物中醚類雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111125251.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113567595B 公開（公告）日 2021-12-31
申請(qǐng)公布號(hào) CN113567595B 申請(qǐng)公布日 2021-12-31
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 鄭傳奇;陳億展;麥麗誼;邵廣志;吳金茜;龍園園;張秋麗;蔣杰 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 510530 廣東省廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)B1棟第五層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請(qǐng)屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N藥物中醚類雜質(zhì)的檢測(cè)方法，包括：取供試品用有機(jī)溶劑溶解，再加入萃取試劑振蕩得到樣品溶液，將樣品溶液和對(duì)照品溶液分別注入液相色譜儀采用外標(biāo)法進(jìn)行檢測(cè)；液相的色譜柱為：辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱；液相的流動(dòng)相為：流動(dòng)相A選自水或鹽溶液，流動(dòng)相B選自乙腈或甲醇。本申請(qǐng)基于主藥和待測(cè)成分的化學(xué)性質(zhì)，能夠用于藥物中醚類雜質(zhì)的定量檢測(cè)，方法的專屬性、線性、準(zhǔn)確性、靈敏度、耐用性和穩(wěn)定性符合檢測(cè)要求。