公司簡介
杭州微策生物技術股份有限公司是一家坐落于杭州市臨平區(qū)的高新技術企業(yè)。自2013年8月創(chuàng)立以來,專業(yè)從事POCT產品的研發(fā)、生產與銷售。微策生物始終秉承“讓健康管理觸手可及”的發(fā)展理念,致力于構筑“慢病管理+快速診斷+數(shù)字醫(yī)療”的生態(tài)體系,愿景是成為全球信賴的智慧POCT提供商。
微策生物通過建立和保持符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要求的質量管理體系,并實施持續(xù)的測量、分析和改進來充分滿足適用的法規(guī)、標準和顧客需求。同時,產品獲得中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等多個國家和地區(qū)的認證。
微策生物深耕境外市場并具備較強的優(yōu)勢,產品已出口至美國、意大利、德國、土耳其等100多個國家和地區(qū),受到當?shù)乜蛻舻膹V泛認可,并在美國、香港和印度設立了海外子公司。