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衛(wèi)生行政執(zhí)法文書第1頁共2頁行政處罰決定書杭富衛(wèi)醫(yī)罰〔2020〕198號中鐵五局富陽醫(yī)院，營業(yè)場所：浙江省杭州市富陽區(qū)富春街道花塢北路5號，統一社會信用代碼：91330183843694944U（1/1），負責人：李志榮，男，漢族，聯系電話：13968126481：本機關于2020年9月22日依法對你（單位）進行監(jiān)督檢查時發(fā)現：你（單位）1.住院部三病區(qū)治療室使用過的針頭等利器直接存放在紙箱內；2.檢驗科查到“王寶龍”新型冠狀病毒總抗報告單1份，現場未能出示生物安全實驗室備案相關資料。因涉嫌違反了《醫(yī)療廢物管理條例》等的規(guī)定，本局于當日予以立案。經進一步調查詢問，最終確認你（單位）存在以下違法事實：1.生物安全實驗室（開展新型冠狀病毒抗體檢測）未按要求進行備案。2.未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器內。本機關認為你(單位)：一、生物安全實驗室（開展新型冠狀病毒抗體檢測）未按要求進行備案，該行為違反了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十五條“新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門?！钡囊?guī)定，已構成違法行為。二、未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器內的行為違反了《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條第一款“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。”的規(guī)定，已構成違法行為。上述事實，由下列證據證實：證據一：營業(yè)執(zhí)照復印件1份，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件1份，李志榮身份證復印件1份等，證明你(單位)符合承擔法律責任的主體資格。證據二：現場筆錄1份，詢問筆錄1份，現場照片2張、中鐵五局富陽醫(yī)院檢驗報告單（新型冠狀病毒總抗）復印件1份等，證明你(單位)存在以下違法事實：1.生物安全實驗室（開展新型冠狀病毒抗體檢測）未按要求進行備案。2.未將醫(yī)療廢 收起

1、未執(zhí)行《口腔器械消毒滅菌技術操作規(guī)范》（WS506-2016）第6.4.4關于“滅菌包外應標有物品名稱、包裝者、滅菌批次、滅菌日期及失效期等”和《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-2012）第5.2.2關于“不應使用過期失效消毒劑”的規(guī)定的行為，依據《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。”的規(guī)定，參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標準》關于“未執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定”的規(guī)定，符合較重違法程度的一般情節(jié)，給予罰款人民幣叁仟伍佰圓整（￥3500.00元）；2、未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為，依據《醫(yī)療廢物管理條例》第四十六條第（二）項“醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；”的規(guī)定，參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標準》關于“有1處醫(yī)療廢物未按照類別分置于專用包裝物或者容器的”的規(guī)定，符合較輕違法程度的一般情節(jié)，給予警告并處罰款人民幣伍佰圓整（￥500.00元）的行政處罰。根據分別裁量合并處罰的原則，決定給予你（單位）以下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣肆仟圓整（￥4000.00元），并責令立即改正違法行為。 收起