公司簡介
蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司由特聘專家,徐霆博士2009年四月歸國創(chuàng)建。蘇州研發(fā)中心共6000余平方米。已經(jīng)匯聚百余位高端人才,并成立博士后工作站;與東南大學(xué)成立校企共建技術(shù)中心,中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰(zhàn)略合作,與美國Thermo公司合作建立技術(shù)平臺。研發(fā)團隊中博士18人,具有海外經(jīng)歷的有10余人,碩士60余人。研發(fā)中心硬件方面前后共投入3億元人民幣,能夠完成從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、細胞株構(gòu)建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗用藥的生產(chǎn)全部流程。公司的分析質(zhì)控平臺可以自主完成生物大分子藥物的全面深度表征。早期工藝開發(fā)平臺包括50L,130L,250L的哺乳動物細胞生產(chǎn)線和100L的原核生產(chǎn)線。中試車間符合CFDA、EMA和FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn),由包括4條250L,2條1000L哺乳動物細胞生產(chǎn)線的原液車間和6000瓶/小時的無菌制劑灌裝車間組成。動物實驗中心可以完成創(chuàng)新大分子藥物藥效,藥理,藥代,藥動的早期評判。公司在2011年和施慧達藥業(yè)集團形成戰(zhàn)略合作。合作內(nèi)容包括引入資金快速發(fā)展蘇州的研發(fā)中心;在吉林長春籌建康寧杰瑞(吉林)大分子藥物生產(chǎn)基地,建設(shè)符合CFDA,EMA和FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn)的的廠房,一期擬投入10億元人民幣;逐步整合施惠達藥業(yè)遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò),為單抗與蛋白新藥上市做好準(zhǔn)備,同時積極開拓國外市場,參與國際競爭?! ?011年,康寧杰瑞和腫瘤免疫領(lǐng)域的國際著名學(xué)者共同成立丁孚靶點生物技術(shù)公司,專注腫瘤免疫治療。