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鑒于當(dāng)事人履行了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的進(jìn)貨查驗等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并能如實說明其進(jìn)貨來源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營的不符合法定要求的醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第二款的規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為前款第一項、第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實說明其進(jìn)貨來源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械”。我局決定對當(dāng)事人給予以下行政處罰：沒收不符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩29550個（詳見財物清單）。 收起