公司簡介
上海漢智工程設計與顧問有限公司成立于1994年,其前身是由上海醫(yī)藥工業(yè)設計院(現(xiàn)名:中石化上海工程公司)與亞新工程顧問(國際)有限公司共同出資成立的合資企業(yè),2014年上海漢智工程設計與顧問有限公司進行了股權重組,重組后由上海漢智工程建設集團有限公司、亞新工程顧問(國際)有限公司、上海松華空調(diào)凈化設備有限公司三方持有。2020年上海漢智工程設計與顧問有限公司進行了第二次股權重組,重組后由上海漢智工程建設集團有限公司、上海松華空調(diào)凈化設備有限限公司兩方持有。公司以設計、化工設計、建筑設計及相關行業(yè)的咨詢和項目管理為主要業(yè)務。上海漢智工程設計與顧問有限公司成立以來,已完成超過900個服務項目,服務地區(qū)涵蓋全國,為業(yè)主提供了整合性的解決方案。
2011年3月1日起,我國實施[藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)],我公司已有多個項目獲得新版藥品GMP證書,列舉如下:
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證公告(第231號,2011年9月13日發(fā)布),全國首批獲該認證證書的藥企僅有8家。我公司承擔設計的上海賽金生物醫(yī)藥有限公司“注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體——抗體融合蛋白(凍干粉劑)”獲得《藥品GMP證書》,證書編號:CN20110006。
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證公告(第240號,2012年3月9日發(fā)布),我公司2010年9月完成設計的“貴州景峰注射劑有限公司”大容量注射劑(100ml/200ml輸液車間),獲得《藥品GMP證書》,證書編號:CN20120022。
按照上海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證公告(第7號,2012年11月21日發(fā)布),我公司2011年11月完成設計的上海新亞藥業(yè)有限公司“無菌原料藥(羧芐西林鈉)”,獲得《藥品GMP證書》,證書編號:SH201200。
按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證公告(第250號,2012年11月23日發(fā)布),我公司2011年3月完成施工圖設計的“浙江京新藥業(yè)股份有限公司地衣芽孢桿菌活菌膠囊”,獲得“藥品GMP證書”,證書編號:CN20120130。
上海漢智工程設計與顧問有限公司目前擁有全職的工程人員150余人,專業(yè)配備齊全,其中包括:
-工藝、土建、公用工程專業(yè)的技術骨干65人
-注冊建筑師及各專業(yè)注冊工程師32人
上海漢智工程設計與顧問有限公司擁有建設部頒發(fā)的甲級工程設計證書及國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的特種設備(壓力管道)設計許可證,甲級工程設計資質(zhì)涵蓋醫(yī)藥設計、化工設計、建筑設計等行業(yè),承接相關領域的項目沒有地區(qū)和規(guī)模的限制,并且可以包括工業(yè)項目的環(huán)保工程。
上海漢智工程設計與顧問有限公司同時擁有國家發(fā)展和改革委員會頒發(fā)的化工─醫(yī)藥行業(yè)及建筑行業(yè)甲級工程咨詢單位資格證書,可以承擔項目建議書、可行性研究、設施評價、總體規(guī)劃、造價諮詢等前期任務,為業(yè)主在項目投資前的決策提供專業(yè)性的意見。
得益于亞新集團和漢智集團在全過程業(yè)務及項目管理方面的技術支持,上海漢智工程設計與顧問有限公司在化工石化醫(yī)藥專業(yè)領域積累了豐富的經(jīng)驗,除了為業(yè)主提供專業(yè)的設計、咨詢服務之外,公司在EPC、EPCM領域也獲得了較多的工程業(yè)務,得到業(yè)主的認可。
上海漢智工程設計與顧問有限公司已完成的許多項目不僅通過國家GMP、美國FDA及歐盟EDQM的驗證,而且在工業(yè)項目的設計及咨詢工作中,除了滿足業(yè)主要求及規(guī)范標準之外,更充分重視品質(zhì)、環(huán)境及職業(yè)健康安全的保證,積極建立制度落實執(zhí)行,在這三個方面的管理體系已經(jīng)獲得認證。除此之外在今天激烈競爭的環(huán)境下,保護業(yè)主的知識產(chǎn)權也成為上海漢智工程設計與顧問有限公司管理系統(tǒng)的重要組成部分。