公司簡介
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(簡稱泰康生物)位于中國唯一的國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)——泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司創(chuàng)建于2008年7月,專業(yè)從事抗體藥物與重組蛋白藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。公司下設(shè)"江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心"與"江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心"兩大核心技術(shù)部門,建立了藥品生產(chǎn)相關(guān)的的質(zhì)量檢驗(yàn)、制劑包裝、工程配套等一系列技術(shù)模塊,具備了從細(xì)菌、酵母到哺乳動物細(xì)胞發(fā)酵生產(chǎn)基因工程蛋白藥物的完整能力。通過自主研發(fā)和國際合作,公司目前已經(jīng)建立有兩大核心技術(shù)平臺:長效蛋白藥物平臺和新型治療性抗體藥物平臺。泰康生物在這些完整的技術(shù)架構(gòu)的基礎(chǔ)上,與泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)合作共建了生物醫(yī)藥CRO/CMO機(jī)構(gòu)——“國家新藥創(chuàng)制基地大分子藥物研發(fā)公共服務(wù)平臺”。大分子藥物研發(fā)公共服務(wù)平臺由“大分子藥物研發(fā)平臺”與“基因工程蛋白藥物與抗體藥物GMP中試生產(chǎn)公共服務(wù)平臺”兩部分組成,總投資1.3億元。中試生產(chǎn)公共服務(wù)平臺具備國際通用的完整的基因工程藥物生產(chǎn)技術(shù)線,參照歐盟GMP要求進(jìn)行管理,并取得了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。