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衛(wèi)生行政執(zhí)法文書第1頁(yè)共2頁(yè)行政處罰決定書杭富衛(wèi)傳罰〔2021〕227號(hào)杭州雅樂健康管理有限公司富陽(yáng)高橋口腔門診部，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：杭州富陽(yáng)區(qū)銀湖街道高橋西路35-13號(hào)，類型：有限責(zé)任公司分公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330183060981322J（1/1），負(fù)責(zé)人：吳志雄，聯(lián)系方式：13858055200：本機(jī)關(guān)于2021年5月25日依法對(duì)你（單位）進(jìn)行監(jiān)督檢查和監(jiān)督采樣，樣品委托杭州安康環(huán)境檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)。檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)你（單位）涉嫌存在違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定的行為，本局于當(dāng)日予以立案。6月15日，接到杭州安康環(huán)境檢測(cè)技術(shù)有限公司提交的《檢測(cè)報(bào)告》，報(bào)告編號(hào)：杭安康（2021）檢字第2021051439號(hào)，其中樣品編號(hào)：2021051439-004，樣品名稱：醫(yī)務(wù)人員手涂抺物，采樣地點(diǎn)：診室一劉洪洲，檢測(cè)項(xiàng)目：醫(yī)務(wù)人員手菌落總數(shù)，單位:CFU/cm2,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):≤10,檢測(cè)結(jié)果:16,單項(xiàng)判定:不符合。檢測(cè)評(píng)價(jià)依據(jù)：GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，最終確認(rèn)你（單位）存在以下違法行為：1.未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器（1處）；2.衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員劉洪洲手表面菌落總數(shù)檢測(cè)結(jié)果為16CFU/cm2不符合GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第4.2.1條“衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤10CFU/cm2”的規(guī)定，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定不規(guī)范。本機(jī)關(guān)認(rèn)為你（單位）：1.未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器（1處）的行為違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)?！钡囊?guī)定，已構(gòu)成違法行為；2.衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員劉洪洲手表面菌落總數(shù)檢測(cè)結(jié)果為16CFU/cm2不符合GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第4.2.1條“衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤10CFU/cm2”的規(guī)定的行為違反了《消 收起

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書第1頁(yè)共2頁(yè)行政處罰決定書杭富衛(wèi)傳罰〔2021〕023號(hào)杭州雅樂健康管理有限公司富陽(yáng)高橋口腔門診部，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：杭州富陽(yáng)區(qū)銀湖街道高橋西路35-13號(hào)，類型：有限責(zé)任公司分公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330183060981322J，負(fù)責(zé)人：吳志雄，聯(lián)系電話：13858055200：本機(jī)關(guān)于2021年2月3日依法對(duì)你（單位）進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)你（單位）：1.門診部第一間診室的生活垃圾桶內(nèi)有一只使用后的醫(yī)用橡膠手套。2.門診部清潔柜內(nèi)備用滅菌器械拔牙鉗一副，塑封保外未標(biāo)注滅菌日期、失效日期等信息。因存在涉嫌違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》等規(guī)定的行為，本局于當(dāng)日予以立案。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查取證，確認(rèn)你（單位）存在以下違法事實(shí)：未規(guī)范執(zhí)行《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）6.6.4關(guān)于“滅菌包外應(yīng)標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌批次、滅菌日期及失效期等”的規(guī)定。本機(jī)關(guān)認(rèn)為你(單位)：未規(guī)范執(zhí)行《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）6.6.4關(guān)于“滅菌包外應(yīng)標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌批次、滅菌日期及失效期等”的規(guī)定，該行為違反了《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。”的規(guī)定，已構(gòu)成違法行為。上述事實(shí)，由下列證據(jù)證實(shí)：證據(jù)一：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件1份，吳志雄身份證復(fù)印件1份等，證明你(單位)符合承擔(dān)法律責(zé)任的主體資格。證據(jù)二：現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份，詢問筆錄1份，現(xiàn)場(chǎng)照片3張，證明你(單位)存在以下違法事實(shí)：未規(guī)范執(zhí)行《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）6.6.4關(guān)于“滅菌包外應(yīng)標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌批次、滅菌日期及失效期等”的規(guī)定。2021年3月12日，本局依法向你（單位）送達(dá)了杭富衛(wèi)傳告〔2021〕023號(hào)《行政處罰事先告知書》，向你（單位）告知了擬處罰的內(nèi)容、事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知你（單位）享有陳述申辯的 收起