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諸暨皓康口腔健康管理有限公司使用過期消毒產(chǎn)品。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T367-2012)3.28規(guī)定“消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品”，器械滅菌包裝材料為消毒產(chǎn)品；根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十七條第（五）項規(guī)定：“有下列情形之一的，屬于不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形（五）消毒產(chǎn)品有效期過期的；”的規(guī)定，消毒產(chǎn)品有效期過期的屬于不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格；《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）5.2.1規(guī)定:“使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用。”該單位的行為違反了上述規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。該單位未對醫(yī)療器械滅菌做好文件記錄，根據(jù)《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）7.2.3“每個滅菌周期運行均應(yīng)形成文件記錄，文件記錄應(yīng)保存3年，記錄格式內(nèi)容見附錄F?！钡囊?guī)定，該單位的行為違反了《消毒管理辦法》第四條？“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作?！钡囊?guī)定。我局依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款?！钡囊?guī)定，另根據(jù)《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)》四、（九）K.110.“違法程度：一般；情節(jié)后果：執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定不規(guī)范的，或未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作的，一般情節(jié)；裁量幅度：罰款1500元以上3500元以下?！钡囊?guī)定，給予諸暨皓康口腔健康管理有限公司以下行政處罰：罰款人民幣叁仟肆佰元整。 收起

罰款10000元。 收起