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你單位未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備（64排CT和1.5TMR）為患者進行拍片診療，違法所得共計3645元的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條第二款關(guān)于“醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第三款關(guān)于“未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請”的規(guī)定，應(yīng)責令你單位停止使用，給予警告，沒收違法所得，違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款的行政處罰。另查明，你單位具有《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標準》中規(guī)定的未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備“違法所得5000元以下的”違法程度較輕情形，該情形屬于《寧波市行政處罰自由裁量權(quán)行使規(guī)則》第十一條第（六）項規(guī)定的“具有法律、法規(guī)、規(guī)章和其他規(guī)范性文件依法規(guī)定情形的”從輕情節(jié)。且本案沒有其他從重或從輕情節(jié)。鑒于你單位具有上述從輕情節(jié)且不具有其他從重情節(jié)，我局經(jīng)合議認為，應(yīng)按照有利于當事人的原則，予以你單位從輕處罰?，F(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第三款以及《寧波市行政處罰自由裁量權(quán)行使規(guī)則》第十五條第（二）項的規(guī)定，責令你單位停止使用未經(jīng)許可的大型醫(yī)用設(shè)備（64排CT和1.5TMR），同時我局決定對你單位作出以下行政處罰：1.警告；2.沒收違法所得叁仟陸佰肆拾伍元整（￥3645.00元）；3.罰款人民幣壹萬元整（￥10000.00元）。罰款于收到本決定書之日起十五日內(nèi)繳至工商銀行股份有限公司寧波市分行鄞州支行，地址：寧波市鄞州區(qū)天銀路1號（鄞州檢察院旁），帳號：3901150011200531870。 收起