英肯科技
杭州英肯科技有限公司
存續(xù)序號 | 決定文書號 | 處罰單位 | 處罰結(jié)果/內(nèi)容 | 處罰日期 | 操作 |
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1 | 杭衛(wèi)傳罰〔2019〕78號 | 組織人事處 |
“InCator壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡(五類爬行卡)”為第一類消毒產(chǎn)品。依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第三條規(guī)定:“消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容?!钡囊?guī)定,該產(chǎn)品的實(shí)際有效期應(yīng)為“18個月”,其標(biāo)簽說明書上擅自標(biāo)注為“24個月”,不符合上述規(guī)范要求,違反了《消毒管理辦法》第三十一條第二款:“消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果?!钡囊?guī)定。你公司生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不規(guī)范的消毒產(chǎn)品,依據(jù)《消毒管理辦法》(2017年修訂)第四十三條:“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一、三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正,可以處5000元以下罰款;”的規(guī)定,參照《浙江省衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見》傳染病防治管理類第80條:“消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說明書)不符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定的,或消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容不真實(shí),出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果的;違法程度一般;情節(jié)后果屬一般情節(jié),未造成感染性疾病爆發(fā),裁量幅度罰款3000-4000元;”的規(guī)定,經(jīng)合議,決定對你單位處以罰款3000元的行政處罰,并責(zé)令立即改正違法行為。 收起
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2019-07-16 | 詳情 |
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