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北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（CRO），主要為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供醫(yī)療器械工程化設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)認(rèn)證注冊(cè)、臨床試驗(yàn)研究、產(chǎn)品注冊(cè)、GMP咨詢等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與一站式解決方案，旨在為客戶縮短研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合，為醫(yī)療器械產(chǎn)品化提供有效支撐。 公司總部位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，分別在華南、西南、華東設(shè)立分公司，臨床監(jiān)查員（CRA）分布在北京、杭州、南京、西安、廣州、沈陽、成都、長沙、武漢等地。此外，公司擁有多名來自于國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、CRO的專業(yè)人才：管理層95%以上來自世界500強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)；約95%成員具有5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，均畢業(yè)于臨床、制藥或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；98%的團(tuán)隊(duì)成員取得本科或以上學(xué)位，其中15%的團(tuán)隊(duì)成員取得碩士及以上學(xué)位；核心團(tuán)隊(duì)平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學(xué)、臨床、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)、GMP、工程化、檢驗(yàn)等方面有著扎實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。 我們擁有豐富的產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)（全球）、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量體系法規(guī)輔導(dǎo)和工廠審核項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)——ISO13485、QSR820……公司員工編寫近3000套標(biāo)準(zhǔn)模板、五十余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，累計(jì)服務(wù)客戶3000+家，累計(jì)取得注冊(cè)證1000+張。 北京水木菁創(chuàng)——為中國醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持，全方位建立醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)服務(wù)平臺(tái)。