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衛(wèi)生行政執(zhí)法文書第1頁共2頁行政處罰決定書杭富衛(wèi)傳罰〔2021〕297號(hào)杭州富陽夏奈思琳醫(yī)療美容門診部有限公司，類型：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330183MA28TB3D1Y(1/1)，住所：浙江省杭州市富陽區(qū)富春街道橫涼亭路71號(hào)，法定代表人：尹海賓，聯(lián)系電話：13655797193：本機(jī)關(guān)于2021年8月24日依法對(duì)你（單位）進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)你（單位）存在涉嫌違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等規(guī)定的行為，本局于8月26日予以立案。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查取證，確認(rèn)你（單位）存在以下違法事實(shí)：未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器（1處）。本機(jī)關(guān)認(rèn)為你(單位)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器（1處）的行為違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)?！钡囊?guī)定。已構(gòu)成違法行為。上述事實(shí)，由下列證據(jù)證實(shí)：證據(jù)一：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件1份，尹海賓身份證復(fù)印件1份等，證明你(單位)符合承擔(dān)法律責(zé)任的主體資格。證據(jù)二：現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份、詢問筆錄1份、現(xiàn)場(chǎng)照片3張等，證明你(單位)存在以下違法事實(shí)：未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器（1處）。2021年9月9日，本局依法向你（單位）送達(dá)了杭富衛(wèi)傳告〔2021〕297號(hào)《行政處罰事先告知書》，向你（單位）告知了擬處罰的內(nèi)容、事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知你（單位）享有陳述申辯的權(quán)利，你（單位）放棄了陳述、申辯的要求，對(duì)本機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法事實(shí)無異議。本機(jī)關(guān)認(rèn)為你（單位）違法行為事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，應(yīng)給予行政處罰。你(單位)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器（1處）的行為依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（二）項(xiàng)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以 收起

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書第1頁共2頁行政處罰決定書杭富衛(wèi)醫(yī)罰〔2021〕196號(hào)杭州富陽夏奈思琳醫(yī)療美容門診部有限公司，住所：浙江省杭州市富陽區(qū)富春街道橫涼亭路71號(hào)，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330183MA28TB3D1Y(1/1),類型：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），法定代表人：尹海賓，聯(lián)系電話：13655797193：本局執(zhí)法人員于2021年6月2日對(duì)你（單位）進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)你（單位）存在涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等的行為，本局于6月4日予以立案。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查取證，確認(rèn)你（單位）存在以下違法事實(shí)：1.未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械（麻醉螺紋管）；2.未按照規(guī)定書寫病歷資料（4份）。本機(jī)關(guān)認(rèn)為你(單位)：一、未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械（麻醉螺紋管）的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條第二款“一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。”的規(guī)定，已構(gòu)成違法行為。二、未按規(guī)定書寫病歷資料（4份）的行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料?！钡囊?guī)定，已構(gòu)成違法行為。上述事實(shí)，由下列證據(jù)證實(shí)：證據(jù)一：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件1份、尹海賓身份證復(fù)印件1份等，證明你（單位）符合承擔(dān)法律責(zé)任的主體資格。證據(jù)二：現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份、詢問筆錄1份，現(xiàn)場(chǎng)照片2份、富陽夏奈思琳醫(yī)療美容門診部收款單復(fù)印件5份，浙江金華匯豐醫(yī)療器械有限公司銷售出庫單復(fù)印件1份，杭州富陽夏奈思琳醫(yī)療美容門診部微整形病歷（李均鳳）復(fù)印件1份等，證明你（單位）存在以下違法事實(shí)：1.未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械（麻醉螺紋管）；2.未按照規(guī)定書寫病歷資料（4份）。2021年7月1日，本局依法向你（單位）送達(dá)了杭富衛(wèi)醫(yī)告〔2021〕196號(hào)《行政處罰事先告知書》，向你（單位）告知了擬處罰的內(nèi)容、事實(shí)、理由及依據(jù)，并告 收起

當(dāng)事人使用上述失效的“海氏海諾？”醫(yī)用輸液貼的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！敝?guī)定，屬使用失效的醫(yī)療器械的行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械”，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，經(jīng)研究決定，沒收扣押在案的“海氏海諾？”醫(yī)用輸液貼10盒（其中一盒已拆封），并處罰款2萬元。 收起

行政處罰決定書杭富衛(wèi)醫(yī)罰〔2020〕023號(hào)被處罰人：杭州富陽韓美醫(yī)療美容門診部有限公司，類型：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330183MA28TB3D1Y，住所：浙江省杭州市富陽區(qū)富春街道橫涼亭路71號(hào)，法定代表人：王云虎，聯(lián)系電話：13655797193。2020年5月19日杭州市富陽區(qū)衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對(duì)杭州富陽韓美醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)：1.你單位美容師張?chǎng)吻缯跒轭櫩瓦M(jìn)行激光脫毛操作；2.張?chǎng)吻缥茨艹鍪鞠嚓P(guān)衛(wèi)生技術(shù)資質(zhì)。你（單位）涉嫌違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，我局于2020年5月19日予以立案調(diào)查。經(jīng)調(diào)查后查明：你（單位）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員張?chǎng)吻鐝氖旅廊萜つw科（激光治療）醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。上述事實(shí)，有以下證據(jù)證明：證據(jù)（一）：杭州富陽韓美醫(yī)療美容門診部有限公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份，杭州富陽韓美醫(yī)療美容門診部有限公司醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件1份，王云虎身份復(fù)印件1份等，證明你（單位）符合承擔(dān)法律責(zé)任的主體資格。證據(jù)（二）：現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份，現(xiàn)場(chǎng)照片1張，詢問筆錄1份，授權(quán)委托書1份等，證明你（單位）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員張?chǎng)吻鐝氖旅廊萜つw科（激光治療）醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2020年6月8日，本局依法向你（單位）送達(dá)了杭富衛(wèi)醫(yī)告〔2020〕023號(hào)《行政處罰事先告知書》，依法向你（單位）告知了擬處罰的內(nèi)容、事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知你（單位）有陳述、申辯的權(quán)利，你（單位）在規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯的要求，對(duì)本機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法事實(shí)無異議。本局認(rèn)為你（單位）的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作?！钡囊?guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條“違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！?、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第一款“任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；”的規(guī)定給予處罰，參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于“任用1名非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的”的裁量標(biāo)準(zhǔn)，適用違法程度較輕層次的裁量，給予行政處罰：罰款人民幣壹仟伍佰元整（￥1500元）。 收起

承辦人建議對(duì)當(dāng)事人處以罰款10000元。 收起

行政處罰決定書杭富衛(wèi)傳罰〔2019〕236號(hào)杭州富陽韓美醫(yī)療美容門診部有限公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330183MA28TB3D1Y，住所：杭州市富陽區(qū)富春街道橫涼亭路71號(hào)，法定代表人：王云虎，聯(lián)系電話：15068701586。2019年7月4日，杭州市富陽區(qū)衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對(duì)杭州富陽韓美醫(yī)療美容門診部有限公司監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)：1.在換藥室發(fā)現(xiàn)待用器械，標(biāo)明有效期為“31/3-1/7”，“3/4-3/7”；2.在消毒供應(yīng)室，初洗池內(nèi)放置拖把。當(dāng)事人涉嫌違反《消毒管理辦法》等，本局于當(dāng)日立案調(diào)查。經(jīng)調(diào)查，超過標(biāo)注有效期的器械未使用，拖把是保潔人員放在消毒供應(yīng)室的初洗池內(nèi)，該單位負(fù)有管理責(zé)任。最終確認(rèn)當(dāng)事人存在以下違法事實(shí)：未制定消毒管理制度。已構(gòu)成違法。上述事實(shí)，有現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份，詢問筆錄1份，營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件1份，授權(quán)委托書1份，王云虎身份證復(fù)印件1份等相關(guān)證據(jù)為憑。證據(jù)（一）：營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件1份，授權(quán)委托書1份，王云虎身份證復(fù)印件1份，證明當(dāng)事人符合承擔(dān)法律責(zé)任的主體資格。證據(jù)（二）：現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份，詢問筆錄1份，證明當(dāng)事人未制定消毒管理制度。2019年7月4日，本局依法向你（單位）送達(dá)了杭富衛(wèi)傳告〔2019〕236號(hào)《行政處罰事先告知書》，依法向你（單位）告知了擬處罰的內(nèi)容、事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知你（單位）有陳述、申辯的權(quán)利，你（單位）未在規(guī)定期限內(nèi)提出陳述、申辯，對(duì)本機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法事實(shí)無異議。你（單位）的違法行為，未制定消毒管理制度。違反《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。”的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款?！钡囊?guī)定，參照《浙江省衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見》關(guān)于“未建立消毒管理組織，或未制定消毒管理制度的”的規(guī)定，符合較輕違法程度一般情節(jié)的裁量，決定給予行政處罰：罰款人民幣壹仟元整（￥1000元）。并責(zé)令立即改正。上述罰款于收到?jīng)Q定書之日起十五日內(nèi)繳至富陽建行（杭州市富陽區(qū)財(cái)政局非稅收入結(jié)中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定衛(wèi)生行政執(zhí)法文書（續(xù)頁）第2頁共2頁算專戶，賬號(hào)：33001617227053006104-0004），地址：杭州市富陽區(qū)富春街道江濱西大道10號(hào)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向杭州市富陽區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，或六個(gè)月內(nèi)向杭州市富陽區(qū)人民法院起訴，但不得停止執(zhí)行本處罰決定。逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，本機(jī)關(guān)將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。杭州市富陽區(qū)衛(wèi)生健康局2019年7月26日 收起