壹新貿(mào)易
廣州市壹新貿(mào)易有限公司
在業(yè)序號 | 決定文書號 | 處罰單位 | 處罰結(jié)果/內(nèi)容 | 處罰日期 | 操作 |
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1 | (穗)食藥監(jiān)械罰〔2018〕124號 | 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
對于你單位2018年6月26日至2018年7月10日擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址的行為,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第(二)項的規(guī)定:有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的;我局決定對你單位給予處罰如下:罰款20000.00元。對于你單位于2017年9月14日至2017年11月24日經(jīng)營不符合強制性行業(yè)標準的第二類醫(yī)療器械一次性使用真空采血管的行為,依據(jù)《醫(yī)療監(jiān)督管理條例》第六十六條第二款的規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進貨查驗義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為前款第一項、第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應(yīng)當依法沒收其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。我局決定對你單位免予處罰。 收起
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